
Medyczne znakowanie laserowe
Wyroby medyczne muszą mieć stały unikalny identyfikator
Przepisy UDI (Unique Device Identification) wymagają, aby każde urządzenie medyczne posiadało identyfikowalny kod lub tekst 2D. Usługa medycznego znakowania laserowego Hayi Technology wykorzystuje lasery UV lub światłowodowe do wykonywania trwałych znaków na stali nierdzewnej, tytanie, ceramice i tworzywach sztucznych. Znak charakteryzuje się wysokim kontrastem, brakiem zanieczyszczeń i spełnia wymagania FDA i MDR. Na przykład firma produkująca implanty ortopedyczne musiała oznaczyć kody UDI na tytanowych śrubach kostnych. Rozmiar czcionki wynosił tylko 0,5 mm. Użyliśmy lasera UV. Kod był wyraźny i czytelny pod mikroskopem. Klient przeszedł audyt. Ten przypadek pokazuje, że dla zapewnienia zgodności konieczne jest znakowanie laserowe. Nasze MOQ to 1 sztuka.
|
Parametr |
Bliższe dane |
|
Minimalna ilość zamówienia |
1 sztuka |
|
Przykładowy czas |
Minimum 1 dzień |
|
Czas realizacji partii |
~15 dni |
|
Typ lasera |
Laser UV (355nm) – znakowanie na zimno, minimalne ciepło |
|
Oznacz zawartość |
Tekst, logo, kod Data Matrix 2D, numer seryjny |
|
Przybory |
Stal nierdzewna, tytan, aluminium, PEEK, PC, ABS |
|
Oznacz głębokość |
0,01-0,05 mm, trwałe |
|
Weryfikacja czytelności |
Klasa A (na urządzenie) |
|
Orzecznictwo |
ISO9001:2015 (nr certyfikatu. 19925Q02204R0S) |
Zimny laser UV – brak uszkodzeń materiału
Używamy lasera UV (355nm) przy minimalnym doprowadzeniu ciepła. Jest to dobre w przypadku materiałów wrażliwych na temperaturę. Możemy oznaczyć tekst, logo, kody Data Matrix 2D i numery seryjne. Materiały obejmują stal nierdzewną, tytan, aluminium, PEEK, PC i ABS. Głębokość znaku wynosi 0,01-0,05 mm i jest trwała. Posiadamy certyfikat ISO9001:2015. Każdy produkt przechodzi weryfikację czytelności kodu (klasa A). Przed zapakowaniem przeprowadzamy 100% pełną kontrolę. Akceptujemy również kontrolę strony trzeciej. Naszmedyczne znakowanie laseroweusługa jest dostępna dla małych partii.

Akceptowane są również małe partie, minimum 1 dzień
Partie wyrobów medycznych są często małe, ale przepisy są surowe. Nasz niestandardowy czas próbkowania wynosi minimum 1 dzień. Czas realizacji znakowania partii wynosi około 15 dni. Płatność: 30% depozytu, saldo przed wysyłką. Warunki handlowe: EXW, FOB, DDP. Zdjęcia z efektami znakowania wysyłamy w trakcie produkcji. Jeśli pojawi się jakiś problem, natychmiast rozmawiamy i poprawiamy po znalezieniu przyczyny. Mamy wydzieloną osobę-posprzedażową. Zgodność z przepisami jest koniecznością dla producentów wyrobów medycznych. Nasi technicy mogą pomóc w zaprojektowaniu rozmiaru i położenia kodu 2D. Możesz pomóc swoim klientom spełnić wymagania regulacyjne.
Popularne Tagi: medyczne znakowanie laserowe, Chiny producenci medycznego znakowania laserowego
Może ci się spodobać również
Wyślij zapytanie










